微周報·第244期【20210702】
發(fā)布于：2021-07-02
文章來源：[中文]九強(qiáng)生物
公司動態(tài)
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2021CCLTA，七月，我們在蘇州等你！
“第七屆全國檢驗醫(yī)學(xué)技術(shù)與應(yīng)用學(xué)術(shù)會議暨第四屆'一帶一路高峰論壇第七屆全國臨床檢驗裝備展覽會”（2021CCLTA）定于2021年7月16日至18日在江蘇省蘇州國際博覽中心召開。
屆時，九強(qiáng)生物將攜生化、血凝、血型、病理四大檢測系統(tǒng)參加本次盛會，期待您的蒞臨！
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百年正青春，奮進(jìn)正當(dāng)時！
小而密大揭秘 | sdLDL-C和LDL-C的比值是心血管疾病的風(fēng)險預(yù)測指標(biāo)
低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）具有異質(zhì)性，由一系列大小、密度和化學(xué)組成各異的顆粒組成。一般將LDL-C亞組份中顆粒較小密度較大的LDL-C稱為小而密低密度脂蛋白膽固醇（sdLDL-C）。研究表明，sdLDL-C與動脈粥樣硬化形成的關(guān)系更密切，與心血管疾病（CVD）的發(fā)病顯著相關(guān)[1-4]；此外，sdLDL-C/LDL-C比值也是心血管相關(guān)疾病的二級預(yù)防中一個重要的指標(biāo)。
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小而密大揭秘 | sdLDL-C和LDL-C的比值是心血管疾病的風(fēng)險預(yù)測指標(biāo)
CSTH凝血云課堂 | 第四章：血友病的實驗診斷
凝血云課堂是中國研究型醫(yī)院學(xué)會血栓與止血專業(yè)委員會打造的學(xué)習(xí)平臺。CSTH凝血云課堂集結(jié)了國內(nèi)眾多優(yōu)秀的凝血專家學(xué)者，系統(tǒng)地針對血栓與止血實驗室相關(guān)檢測基礎(chǔ)理論、指標(biāo)、指南共識、儀器操作、案例等等各方面為大家傳道解惑，利用網(wǎng)課開設(shè)一系列專業(yè)系統(tǒng)的凝血繼續(xù)教育課程，對大家完全免費，幫助大家系統(tǒng)的了解和學(xué)習(xí)這門學(xué)科。
本章課程《血友病的實驗診斷》主要包括血友病概述、表型診斷、基因診斷等內(nèi)容。
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一鍵解鎖CSTH凝血云課堂學(xué)習(xí)的幾種姿勢~
CSTH凝血云課堂小程序正式上線，在小程序中，網(wǎng)頁版有的，這里通通都有！喜歡在手機(jī)上學(xué)習(xí)的朋友，這一次讓你簡單操作，輕松上課。趕緊添加到“我的小程序”中吧！
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應(yīng)屆生可落戶北京！九強(qiáng)生物火熱招聘中
北京市落戶指標(biāo)相關(guān)
1、九強(qiáng)生物2021年非京生源應(yīng)屆畢業(yè)落戶指標(biāo)針對各高校醫(yī)學(xué)檢驗、生物化學(xué)、分子生物學(xué)、免疫學(xué)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷的優(yōu)秀畢業(yè)生；
2、在我公司可從事的崗位：研發(fā)工程師、臨床注冊專員、臨床監(jiān)察員、學(xué)術(shù)專員以及質(zhì)量控制等關(guān)鍵技術(shù)崗；
3、薪酬及激勵：按公司應(yīng)屆畢業(yè)生的標(biāo)準(zhǔn)+補(bǔ)貼+獎金+可能的股權(quán)激勵；
4、上班地點：北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)。
聯(lián)系方式
人事行政負(fù)責(zé)人：何蓉
手機(jī)號：15910831067（可通過手機(jī)添加微信）
郵箱：hr@bsbe.com.cn
行業(yè)動態(tài)
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國家藥監(jiān)局“體外診斷試劑質(zhì)量研究與評價重點實驗室”學(xué)術(shù)委員會成立
6月21日，中檢院診斷試劑所在京主持召開了國家藥監(jiān)局“體外診斷試劑質(zhì)量研究與評價重點實驗室”學(xué)術(shù)委員會成立大會暨工作會議。學(xué)術(shù)委員會主任委員陳薇院士，委員程京院士和王軍志院士分別對重點實驗室學(xué)科發(fā)展規(guī)劃作出指導(dǎo)，希望在本重點實驗室的開放共享技術(shù)平臺上，聯(lián)合其他國內(nèi)及國際有影響力的的科研、生產(chǎn)和技術(shù)評價單位，把握學(xué)科宏觀發(fā)展趨勢，培養(yǎng)一批有影響力的學(xué)科帶頭人，解決行業(yè)發(fā)展“卡脖子”問題，產(chǎn)出一批優(yōu)秀的科研成果，助力診斷試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推動我國向診斷試劑強(qiáng)國邁進(jìn)。
創(chuàng)生化，新未來| RBC系列產(chǎn)品上市預(yù)告
2021年7月，羅氏與九強(qiáng)全新合作的RBC系列產(chǎn)品即將上市！RBC系列傳承了cobas c_pack的優(yōu)良基因，通過實現(xiàn)專用試劑盒在cobas 701/2的直接上機(jī)，進(jìn)一步簡化操作流程，將客戶體驗提升到一個全新的層次。
為了向用戶提供更完整的檢測服務(wù)，羅氏與北京九強(qiáng)攜手共進(jìn)。RBC系列產(chǎn)品8個項目（TBA、ADA、5NT、LAP、IMA、RBP、NAG、sdLDL）隆重上市。它們接下來將給開放試劑市場帶來非凡的革新。
149家IVD企業(yè)供應(yīng)腺苷脫氨酶檢測試劑盒
2021年3月9日《腺苷脫氨酶測定試劑盒》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布，2022年10月1日正式實施。起草單位為上海市臨床檢驗中心、北京市醫(yī)療器械檢驗所、山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司、德賽系統(tǒng)(上海)有限公司、上?？迫A生物工程股份有限公司、北京利德曼生化股份有限公司、英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司、北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司。起草人為王華梁、歐元祝、楊忠、謝清華、鄒艷芳、肖祿生、任軼昆、林曉榮、陳陽。
疫情動態(tài)
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疫情追蹤
國家衛(wèi)健委：30日新增確診病例12例，均為境外輸入
產(chǎn)品推薦
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維生素D活到老補(bǔ)到老，那成人沒補(bǔ)會怎么樣？需要抽血化驗嗎？
家長關(guān)心孩子補(bǔ)充維生素D要補(bǔ)多久的時候，比較常聽到的答案就是：“活到老，補(bǔ)到老”。但是作為成年人，以前沒那個補(bǔ)充維生素D的條件和意識，現(xiàn)在也不是很重視補(bǔ)充維生素D，如果一直沒補(bǔ)會有什么問題嗎？要不要去查個血檢查一下？
絕大多數(shù)人是不需要去檢查維生素D水平的，但如果存在風(fēng)險因素，比如高齡、有跌倒或非創(chuàng)傷性骨折史、骨質(zhì)疏松癥、使用抗驚厥藥、使用糖皮質(zhì)激素以及孕期、哺乳期、膚色較暗的人，可以考慮檢查25-羥基維生素D水平。
除了血糖，監(jiān)測糖尿病這個指標(biāo)更重要！
糖友們都知道，糖尿病需要定時監(jiān)測指尖血糖，常見有空腹、睡前、三餐后血糖以及必要時的午晚餐前及凌晨3點血糖，但除此之外，還有一個指標(biāo)也很重要，那就是糖化血紅蛋白（HbA1c）。
糖化血紅蛋白已成為糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)之一。
既往，糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)主要以血糖水平為依據(jù)，但根據(jù)目前**的指南，糖化血紅蛋白水平≥6.5%亦成為糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)之一，但前提是需要由采用標(biāo)準(zhǔn)化檢測方法且有嚴(yán)格質(zhì)量控制的醫(yī)機(jī)構(gòu)出示。所以，如果是正規(guī)的單位體檢發(fā)現(xiàn)糖化血紅蛋白≥6.5%，請務(wù)必要?？凭驮\進(jìn)一步檢查來明確診斷哦。
糖化血紅蛋白的控制目標(biāo)因人而異，雖然糖化血紅蛋白的正常值是4%-6%，但我們臨床醫(yī)生并不要求每一個患者糖化血紅蛋白均要達(dá)到正常。HbA1c控制目標(biāo)應(yīng)遵循個體化原則，即根據(jù)每個人的年齡、病程、并發(fā)癥、健康狀況、藥物不良反應(yīng)風(fēng)險綜合評估。下圖是醫(yī)生評估控制目標(biāo)的主要參考因素，對糖友來說有點復(fù)雜，糖友們可以在醫(yī)生的指導(dǎo)下制定自己的目標(biāo)水平。
HbA1c是反映血糖控制狀況的“金標(biāo)準(zhǔn)”， 在治療之初建議每3個月檢測1次，一旦達(dá)到治療目標(biāo)可每6個月檢查1次。
但它也有不足之處，對于患有貧血和血紅蛋白異常疾病的患者，HbA1c的檢測結(jié)果是不可靠的。而且，糖化血紅蛋白不能反映即刻血糖水平，也不能反映血糖的波動情況。自我血糖監(jiān)測和持續(xù)葡萄糖監(jiān)測可以很好地彌補(bǔ) HbA1c 的上述不足。因此監(jiān)測糖友們都要定期監(jiān)測。
政策法規(guī)
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藥監(jiān)局：只有3種情況，才允許選擇進(jìn)口產(chǎn)品！
6月21日，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口藥品醫(yī)療器械管理暫行規(guī)定(草案)》，向社會公開征求意見。即使是臨床急需，也只有三種特殊情況，才能選擇進(jìn)口。
只有國內(nèi)沒有且無法替代的才能選擇進(jìn)口
《草案》對臨床急需進(jìn)口醫(yī)療器械作出明確限制：
臨床急需進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)是港澳公立醫(yī)院已采購使用、屬于臨床急需、具有臨床應(yīng)用先進(jìn)性的、未獲中國內(nèi)地批準(zhǔn)注冊的，且已注冊產(chǎn)品無法替代的醫(yī)療器械（以下簡稱“急需藥械”）。
也就是說只有以下三種情況，才能選擇進(jìn)口；
（1）未在中國內(nèi)地批準(zhǔn)注冊的；
（2）已注冊產(chǎn)品無法替代的；
（3）醫(yī)院曾經(jīng)采購的，臨床急需，且具有臨床應(yīng)用先進(jìn)性的。
END
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文章來源：九強(qiáng)生物、新華社、騰訊網(wǎng)、 IVD資訊、中國體外診斷網(wǎng) CAIVD、檢驗之聲、 檢驗視界網(wǎng)、小桔燈網(wǎng)