Development History

BSBE 22 YEARS

發(fā)展歷程

2001

北京九強生物技術有限公司正式成立

2002

獲得政府部門頒發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證
推出自有品牌金斯爾系列生化試劑

2003

2004

通過ISO13485與TÜV質量體系認證

2005

獲中關村瞪羚企業(yè)稱號

2006

懷柔生產(chǎn)基地建成投產(chǎn)

2007

2008

HCY入選國家火炬計劃項目
獲國家知識產(chǎn)權局多項專利授權
部分產(chǎn)品通過CE認證,進一步開啟國際化進程

2009

自主研發(fā)的酶法鉀鈉試劑盒成功上市
分子生物實驗室建成,標志著九強將實現(xiàn)關鍵原料的自給,為產(chǎn)品線的完整性打下了堅實的基礎

2010

正式推出金斯爾校準血清和質控血清,成為國家注冊新標準實施后第一批獲得注冊證的企業(yè)

2011

承擔863計劃項目課題(心腦血管課題與營養(yǎng)課題)

2012

2013

與雅培中國簽署生化試劑戰(zhàn)略合作協(xié)議
被評為國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)
參與CysC標準物質定值,全面負責CysC標準物質的制備

2014

連續(xù)九年(2006-2014)上榜福布斯中國“最 具 潛 力 企 業(yè)”(非上市)
九強生物于深交所成功上市。

2015

牽頭國家科技支撐計劃“兩種免疫檢測技術平臺及相關產(chǎn)品研發(fā)”

2016

與雅培進行生化試劑深度合作,開創(chuàng)中國IVD企業(yè)技術輸出的先河
與羅氏中國簽署生化試劑戰(zhàn)略合作協(xié)議
懷柔二期工程驗收啟用,研發(fā)生產(chǎn)實力大大提升

2017

收購美創(chuàng)血凝,正式進軍血凝市場
上榜福布斯中國上市潛力企業(yè)榜

2018

以微柱凝膠法為核心的血型檢測產(chǎn)品面市

2019

第一款自主研發(fā)全自動血凝儀MDC3500上市
“重大慢性疾病”和“國產(chǎn)高端血凝分析儀系統(tǒng)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”兩大課題啟動會在京舉辦
九強生物與國藥投資共同采用支付現(xiàn)金方式購買邁新生物95.55%的股權。其中,九強生物持有65.55%的股權。

2020

新冠病毒抗體生化檢測試劑盒取得CE認證
CKMB喜獲中國體外診斷年度優(yōu)秀產(chǎn)品試劑金獎
國內首家生化平臺fPSA取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》
國藥投資入股九強生物,共同布局醫(yī)療器械體外診斷領域
九強生物與國藥投資共同完成對福州邁新生物的收購,正式進軍病理領域
“重大慢性疾病”課題圓滿結題,“國產(chǎn)高端血凝分析儀系統(tǒng)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”課題推進會及“老年病”課題啟動會在京舉行

2021

自主研發(fā)的全自動血凝儀MDC7500面世
首席運營官盛丹女士榮獲“2020年度中國體外診斷產(chǎn)業(yè)領軍人物”
榮獲2020年度國家科技進步二等獎
fPSA獲得中國體外診斷年度優(yōu)秀創(chuàng)新產(chǎn)品金獎
與貝克曼庫爾特舉辦生化試劑合作簽約儀式
與雅培簽署合作協(xié)議,進一步深化本土合作
與羅氏診斷宣布再續(xù)戰(zhàn)略合作新篇章,共同推出全新的生化產(chǎn)品
與中科納泰結成長期、全面的戰(zhàn)略伙伴關系,進軍CTC領域
CSTH凝血云課堂上線
九強生物視頻號成立
IP形象”小龍強強“出道,專屬表情包上架微信商城

2022

全自動血凝儀MDC7500取得北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》
新型冠狀病毒抗原自測試劑盒取得CE認證
凝血云課堂推出直播課程
九強生物20周年慶典活動隆重舉行
九強生物&雅培Alinity平臺第一批合作生化試劑正式上市
LA獲中國體外診斷年度優(yōu)秀創(chuàng)新產(chǎn)品金獎
重磅推出GW series全自動凝血流水線