微周報(bào)·第278期【20220317】
發(fā)布于：2022-03-18
文章來(lái)源：[中文]九強(qiáng)生物
公司動(dòng)態(tài)
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喜訊！九強(qiáng)生物MDC7500取證！
九強(qiáng)生物全自動(dòng)凝血分析儀MDC7500順利取得北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。
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行業(yè)動(dòng)態(tài)
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關(guān)于CACLP博覽會(huì)及相關(guān)會(huì)議調(diào)整至2022年6月8日?12日召開的通知！
鑒于近期各地新冠疫情影響，為確保本屆“實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)·體外診斷”盛宴活動(dòng)安全有序的舉行，經(jīng)主承辦方與南昌市人民政府有關(guān)各方共同商定：原定于2022年3月26日-29日在南昌綠地國(guó)際博覽中心和綠地鉑瑞酒店國(guó)際會(huì)議中心舉辦的第七屆“創(chuàng)之聲”中國(guó)實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)大會(huì)暨系列論壇，第十九屆中國(guó)國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會(huì)（簡(jiǎn)稱“CACLP”）、第二屆中國(guó)國(guó)際IVD上游原材料制造暨流通供應(yīng)鏈博覽會(huì)，第九屆中國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會(huì)暨系列論壇舉辦時(shí)間調(diào)整至2022年6月8日至6月12日舉行，會(huì)議內(nèi)容地點(diǎn)不變。
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降至9.8元！新冠抗原試劑多省帶量采購(gòu)！
3月11日，《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）》的下發(fā)，意味著我國(guó)將進(jìn)入“抗原篩查、核酸診斷”的監(jiān)測(cè)模式。緊隨其后的就是大批新冠抗原試劑盒在國(guó)內(nèi)全面入市，面對(duì)約2700億元的抗原檢測(cè)市場(chǎng)，相關(guān)資本市場(chǎng)、IVD廠家及其代理商、渠道商迎來(lái)了新一輪的“新冠”紅利。而享受這份紅利的前提是，要完全遵循國(guó)家發(fā)布的方案實(shí)行產(chǎn)品入市工作，就檢測(cè)數(shù)據(jù)、產(chǎn)品靈敏度與特異性設(shè)立安全紅線，規(guī)范檢測(cè)產(chǎn)品售賣行為的邊界。
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重磅！國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布新冠抗原臨床注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)！
3月14日，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（試行）的通告。
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疫情動(dòng)態(tài)
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疫情追蹤
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劃重點(diǎn)！一圖讀懂第九版新冠診療方案更新要點(diǎn)
3月15日晚，國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》，根據(jù)德爾塔、奧密克戎等變異毒株的傳播特點(diǎn)和病例特征，就新冠肺炎醫(yī)療救治工作進(jìn)行了一系列修訂。
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產(chǎn)品推薦
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胃功能三項(xiàng)PGI、PGII、G-17的臨床意義！
胃蛋白酶原（PG）是胃蛋白酶的前體，根據(jù)其生化和免疫化學(xué)特性分為胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II。
胃蛋白酶原I由胃底腺的主細(xì)胞和頸粘液細(xì)胞所分泌；胃蛋白酶原II由胃底腺，賁門腺，幽門腺，十二指腸腺所分泌。
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肌鈣蛋白為何備受推崇？心肌損傷標(biāo)志物的臨床應(yīng)用你了解多少？
心肌損傷標(biāo)志物是指心肌細(xì)胞損傷時(shí)釋放到外周血中并被檢測(cè)到的蛋白質(zhì)類和（或）酶類物質(zhì)。通過對(duì)該類物質(zhì)的檢測(cè)可以為急性心肌梗死及其他伴有心肌損傷的疾病提供臨床診斷、病情監(jiān)測(cè)及危險(xiǎn)分層的提示作用。但這些物質(zhì)釋放入血的時(shí)間、達(dá)峰時(shí)間、維持時(shí)間和含量卻各有差異，它們?cè)谘褐泻康淖兓稍谝欢ǔ潭壬戏磻?yīng)心肌是否損傷及損傷的程度，這便是心肌損傷標(biāo)志物的由來(lái)。
本文就來(lái)盤點(diǎn)一下常用的心肌損傷標(biāo)志物及其時(shí)間窗口。
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政策法規(guī)
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國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管要求
近日，國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組印發(fā)了《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）》。為切實(shí)保障新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品質(zhì)量安全，進(jìn)一步強(qiáng)化新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管，現(xiàn)就有關(guān)要求通知如下：
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