獲準(zhǔn)|九強(qiáng)生物新型冠狀病毒抗原自測(cè)試劑盒取得CE認(rèn)證!

發(fā)布于:2022-04-06

文章來源:[中文]九強(qiáng)生物

九強(qiáng)生物新型冠狀病毒抗原自測(cè)試劑盒(SARS CoV-2 Antigen Test Kit)于2022年4月5日取得歐盟CE準(zhǔn)入資格!這意味著該自測(cè)試劑盒可在歐盟國家以及認(rèn)可歐盟CE認(rèn)證的國家進(jìn)行銷售。


CE證書


CE證書是由歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的,用以證明廠家生產(chǎn)產(chǎn)品符合歐盟相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和CE認(rèn)證法規(guī)要求的書面證明性文件。


新冠病毒抗原檢測(cè)是疫情防控的重要手段,可作為新型冠狀病毒肺炎的輔助診斷。本公司的新型冠狀病毒抗原自測(cè)試劑盒使用人鼻咽拭子、鼻拭子樣本,用免疫學(xué)方法檢測(cè)病毒本身的蛋白,可以在病毒感染的早期檢測(cè)出來。




新型冠狀病毒抗原自測(cè)試劑盒獲得歐盟CE的準(zhǔn)入資格,表明該產(chǎn)品符合歐盟相關(guān)要求,具備歐盟市場(chǎng)的準(zhǔn)入條件,有利于滿足國際市場(chǎng)客戶多樣化的臨床需求,進(jìn)一步增強(qiáng)公司產(chǎn)品的綜合競(jìng)爭(zhēng)力,在全球范圍內(nèi)助力新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作。



END

文章來源:九強(qiáng)生物  |  責(zé)編:Echo  |  校對(duì):小九、Miss Jia