快訊 | 九強(qiáng)生物再添新丁！
發(fā)布于：2023-02-07
文章來源：[中文]九強(qiáng)生物
九強(qiáng)生物鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）和糖類抗原15-3測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）順利取得北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。
鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原測定試劑盒
本試劑盒用于體外定量測定人血清中鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCC）的含量。臨床上主要用于宮頸癌，非小細(xì)胞癌等的治療監(jiān)測。鱗狀細(xì)胞癌抗原（SCC）是從子宮頸鱗狀上皮中分離出來的鱗狀上皮細(xì)胞相關(guān)抗原TA-4的亞單位，由SCC-1和SCC-2抗原組成。SCC與鱗狀細(xì)胞癌的發(fā)生發(fā)展關(guān)系十分密切，是反映鱗狀細(xì)胞癌生物學(xué)特性的重要標(biāo)志物。SCC水平升高可能與鱗狀上皮細(xì)胞起源的癌癥相關(guān)，如宮頸癌、肺鱗癌、食管鱗癌、頭頸癌、鼻咽癌等。SCC的血清水平與腫瘤分期、大小、治療后殘余腫瘤、復(fù)發(fā)或進(jìn)展相關(guān)。臨床上可通過檢測SCC濃度水平，來監(jiān)測疾病進(jìn)程、治療效果和復(fù)發(fā)。
糖類抗原15-3測定試劑盒
本試劑盒用于體外定量測定人血清中糖類抗原15-3（CA15-3）的含量。臨床上用于乳腺癌治療療效及預(yù)后觀察。乳腺癌是迄今為止女性中最常見的癌癥，也是高發(fā)及高死亡率的癌癥之一。而CA15-3是乳腺癌臨床診療中使用最廣泛的血清標(biāo)志物。CA15-3在乳腺癌的早期診斷上缺乏特異性，因此不能用于乳腺癌的早期診斷。CA15-3主要用于對乳腺癌患者的預(yù)后提供準(zhǔn)確的評估，從而獲得更為合適的治療。CA15-3對乳腺癌術(shù)后的隨訪檢查既方便又準(zhǔn)確，為及時發(fā)現(xiàn)乳腺癌復(fù)發(fā)或者轉(zhuǎn)移提供了有效的檢查手段。
上述產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證的取得，豐富了公司產(chǎn)品類別，有利于增強(qiáng)公司的核心競爭力，對公司未來發(fā)展具有正面影響。
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文章來源：九強(qiáng)生物
責(zé)編：Echo
校對：小九、Miss Jia