微周報·第229期【20210319】
發(fā)布于：2021-03-19
文章來源：[中文]九強生物
公司動態(tài)
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重磅！國產(chǎn)血凝新增一高速檢測系統(tǒng)！
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行業(yè)動態(tài)
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青海建立全省統(tǒng)一醫(yī)保信息管理系統(tǒng)
2021年3月12日，青海省醫(yī)保局對外發(fā)布稱，青海省率先在全國實施醫(yī)療救助省級統(tǒng)籌。統(tǒng)一信息系統(tǒng)，建立全省統(tǒng)一的醫(yī)保信息管理系統(tǒng)，依托省政務(wù)大數(shù)據(jù)服務(wù)平臺，實現(xiàn)與民政、鄉(xiāng)村振興等部門信息數(shù)據(jù)對接共享。全面實現(xiàn)醫(yī)療費用“一站式”結(jié)算。
大動作！羅氏117億收購IVD公司
報道指出，羅氏（Roche）收購了總部位于美國的GenMark Diagnostics，這是一家分子診斷公司，這填補了羅氏相關(guān)產(chǎn)品領(lǐng)域的空白。這家瑞士制藥商表示，這筆交易將會是增長最快的診斷領(lǐng)域之一。
細節(jié)方面，羅氏公司以每股24.05美元的價格，提出了對GenMark的現(xiàn)金收購要約，該交易應(yīng)在第二季度完成。
路透社報道指出，GenMark進行“綜合體格檢查”，以同時檢測多種引起呼吸系統(tǒng)疾病的病原體，如肺炎或危險的血液感染敗血癥。羅氏曾試圖進入這一領(lǐng)域，以對標競爭對手。
疫情動態(tài)
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疫情追蹤
突發(fā)！西安一檢驗師確診新冠，感染原因給所有檢驗科敲響警鐘！
據(jù)陜西省衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布，3月18日凌晨，西安市報告1例封閉隔離病區(qū)本土確診病例。確診病例為西安市第八醫(yī)院封閉隔離病區(qū)檢驗科檢驗師，主要負責隔離病區(qū)內(nèi)患者的核酸采集、實驗室檢驗工作。
該病例3月3日核酸檢測陰性，3月4日進入封閉隔離病區(qū)，一直在封閉隔離狀態(tài)下工作和生活，與外界沒有接觸。
產(chǎn)品推薦
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25-羥基維生素D開始圈粉了
25-羥基維生素D是維生素D營養(yǎng)狀態(tài)的評價指標，美國醫(yī)學科學院推薦25-OH-VD的血濃度＞20ng/ml有利于骨骼健康，而大量文獻將維生素D缺乏定義為低于20ng/ml，不足為21-20ng/ml，充足為30ng/ml以上，而大于150mg/ml可能會導致中毒，但是維生素D中毒極為罕見，而維生素D缺乏卻十分常見，與年齡、人種、膚色、生活習慣等有關(guān)。據(jù)統(tǒng)計：全球有超過10億人缺乏維生素D。
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肝”貨總結(jié)：肝臟分泌的這三個蛋白，你了解嗎？
傳統(tǒng)肝功能檢測包括ALT、AST、TP、ALB、TBIL、DBIL、GGT、ALP等項目，但肝臟分泌的a1-酸性糖蛋白（AAG）、α-1 抗胰蛋白酶(α1-AT)、觸珠蛋白（HAP）卻很少有人知道它的臨床意義。
結(jié)合珠蛋白是一種急性期時相反應(yīng)蛋白。當機體處在應(yīng)激狀態(tài)時，血液中的結(jié)合珠蛋白明顯增多，如心肌梗塞、腫瘤、炎癥、創(chuàng)傷、感染等病理狀態(tài)時，以及應(yīng)用某些激素，如皮質(zhì)激素和雄性激素后，其血清含量常有顯著升高，并與嚴重程度和預(yù)后有關(guān)。
觸珠蛋白的靈敏度高，肝病或貧血時出現(xiàn)大幅度下降，甚至常常出現(xiàn)極低濃度，研究結(jié)論表明，血清結(jié)合珠蛋白和鐵蛋白含量的變化，對急性肺栓塞和深部靜脈血栓形成的病人具有一定的診斷價值。
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PCT+IL-6：最強IP組合！助力新生兒感染檢測
PCT和IL-6是早期敏感的炎癥標志物，在不同感染性疾病的診斷和監(jiān)控中發(fā)揮各自特點，具有極大的診斷價值。
新生兒敗血癥是新生兒時期一種嚴重的感染性疾病。當病原體侵入新生兒血液中并且生長、繁殖、產(chǎn)生毒素而造成的全身性炎癥反應(yīng)。新生兒敗血癥往往缺乏典型的臨床表現(xiàn)，但進展迅速，病情險惡成為新生兒敗血癥的特點。臍帶血PCT和IL-6聯(lián)合檢測對于EOS的預(yù)測具有高度的敏感性和特異性。
宮內(nèi)感染指新生兒出生前發(fā)生的感染，可發(fā)生于妊娠期各階段，病原體（細菌、病毒、真菌、原蟲、螺旋體等）經(jīng)母親血流通過胎盤感染胎兒。有研究表明，新生兒宮內(nèi)感染采用PCT檢測具有靈敏度高、特異性好的特點，聯(lián)合IL-6檢測是臨床診斷新生兒宮內(nèi)感染的有效方式。
血凝專題
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患者PT,APTT爆表，原來是它在“搗亂”
抗凝血類鼠藥具有很強的親脂性和毒性及很長的釋放時間（3個月至1年）；進人人體后主要長時間在肝臟蓄積，也可在體內(nèi)其他器官蓄積，大部分經(jīng)過肝臟代謝后隨尿排出體外，少部分以原形排出體外，但排泄緩慢，有二次中毒的風險。
另有報道表明慢性鼠藥中毒后，平均治療時間為168d，最長多達22個月。且凝血功能恢復(fù)時間與鼠藥濃度呈正相關(guān)。
為了避免再發(fā)生出血及凝血功能異常，研究者認為治療需持久，至少應(yīng)補充維生素K1 4-6個月，并應(yīng)定期監(jiān)測PT、APTT。
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政策法規(guī)
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第十期注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品目錄
日前，中檢院公布了第十期注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品目錄，在注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品目錄（第九期）的基礎(chǔ)上，新增20個品種，共204個品種。
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《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》正式發(fā)布！新舊對比，一目了然！
據(jù)新華社電 國務(wù)院總理李克強日前簽署國務(wù)院令，公布修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)，自2021年6月1日起施行。
醫(yī)療器械直接關(guān)系人民群眾生命健康。近年來，隨著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，黨中央、國務(wù)院對藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革作出一系列重大決策部署，有必要對原條例進行相應(yīng)修訂，以法規(guī)形式鞏固改革成果，從制度層面進一步促進行業(yè)創(chuàng)新，更好滿足人民群眾對高質(zhì)量醫(yī)療器械的期待。
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